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关于开展2016年度安庆市药品经营企业药品安全信用分类审评工作的通知

  • 来源:未知
  • 发布时间:2016-12-29 16:35
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 庆食药监药化流2016204

各县(市)局、安庆城区各药品经营企业:

为进一步强化我市药品经营企业的诚信意识,建立药品经营企业信用评价体系及守信褒奖、失信惩戒机制,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的药品市场环境,按照《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》(皖食药监药化生〔201371号)、《安庆市药品零售企业安全信用分类管理办法(暂行)》(庆食药监市〔2013124号),现就2016年度药品经营企业药品安全信用分类审评工作通知如下:

一、药品安全信用分类评审要求。

依据《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》、《安庆市药品零售企业安全信用分类管理办法(暂行)》,结合日常检查、GSP实施情况、GSP认证跟踪、GSP飞行检查以及有关行政执法检查活动,对各药品经营企业业进行年度药品安全信用等级评定。评审结果将在市局网站公示,药品批发企业评审结果将报省局确认。

二、批发企业及零售连锁总部的评审

1、及时上报年度自查总结。各企业应抓紧开展年度自查总结,形成书面材料上报。自查报告内容至少包括:2016年度企业新版GSP执行情况、质量管理人员(含执业药师)变动情况、经营许可证内容变更情况、冷藏药品、含麻制剂及终止妊娠药品等药品的日常经营管理情况等。

2、加强企业自律行为管理。各企业应强化自律意识,加强经营行为管理,并出具书面自我保证声明,内容包括:无主观经营假劣药品行为,无挂靠、过票、走票、出租柜台等违规经营行为,质量管理岗位人员应在职在岗等。

3、报表要求。各县级药品批发企业及零售连锁总部应将上述食品药品监督管理局,由县局汇总后连同附件《安庆市药品经营企业药品安全信用情况汇总表》于2017115日前报市局药品化妆品流通监督管理科,由市局进行评审。安庆城区各药品批发企业及零售连锁总部直接将上述材料于2017115日前报市局药品化妆品流通监督管理科。

三、药品零售企业的评审

各县(市)负责辖区内药品零售企业(包括连锁门店)的评审及结果公示工作。安庆城区药品零售企业(包括连锁门店)由市局直接评审并公示。

 

附件:安庆市药品经营企业药品安全信用情况汇总表

 

 

                          安庆市食品药品监督管理局

     20161229

 

 

 

 

 

 

 


附表:

安庆市药品经营企业药品安全信用情况汇总表

 

填报单位(盖章):   县(市)食品药品监督管理局  年   

序号

          

          

监督检查次数

年度信用等级

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:1、该表12份,由县级局填写。市局、县局各存档1份;

2、“企业名称”栏要求填写辖区内的所有药品批发企业和连锁总部;

3、“监督检查次数”主要是全年对企业的日常监督检查次数,包括专项检查次数。

 

4、若连锁门店评审结果为“警示或失信”等级,请在其连锁总部备注栏注明门店名称及等级。